系統(tǒng)發(fā)布時間：-- : 各潛在政府采購供應商、單位、個人： &;&;&;&;涼山彝族自治州第一人民醫(yī)院因采購需要，擬采取單一來源方式采購涼山州第一人民醫(yī)院西門子雙源球管?，F(xiàn)將此事項向潛在的政府采購供應商和社會公眾廣泛征求意見。現(xiàn)將有關(guān)情況公示如下： 一、項目信息 采購人：涼山彝族自治州第一人民醫(yī)院 項目名稱：涼山州第一人民醫(yī)院西門子雙源球管單一來源采購項目 擬采購的貨物或服務(wù)的說明：我院于年月采購西門子雙源一臺，規(guī)格型號：“ 雙源”，其球管型號為 型。目前使用的球管已過質(zhì)保期。為了避免給醫(yī)院診療帶來停機困難，確保醫(yī)院設(shè)備正常運行，同時更方便患者的檢查和治療，現(xiàn)急需采購西門子球管支。 擬采購的貨物或服務(wù)的預算金額：萬元。 采用單一來源采購方式的原因及說明： 、我院西門子雙源（ ）由西門子公司研發(fā)和生產(chǎn)，設(shè)備全部零配件也是西門子公司獨家生產(chǎn)。其后續(xù)零備件（球管）不是單獨存在能使用的設(shè)備，必須要通過國家食品藥品監(jiān)督管理局 對球管與整機的匹配性測試檢驗，才能保證設(shè)備的安全、高效運行以及圖像質(zhì)量清晰可靠。因此涼山州第一人民醫(yī)院上述“西門子球管支”只有西門子原裝球管才能實現(xiàn)上述要求，只能向原供應商采購。建議采用單一來源方式進行政府采購。 、根據(jù)年月日起施行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更?！痹谠O(shè)備使用及維修過程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機一同注冊，如使用非原廠配件，則整機的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機需要重新注冊。如使用非原廠配件，西門子公司不負責重新注冊。因此只能使用原廠配件。由于只能從唯一供應商處采購，建議本次政府采購采用單一來源采購方式。 、該機器由德國西門子公司生產(chǎn)，在中國區(qū)的指定售后服務(wù)商為：“西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司”，負責西門子全項產(chǎn)品在中國區(qū)的銷售和售后服務(wù)。 綜上所述，本項目符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條相關(guān)規(guī)定中第（一）條“只....
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