系統(tǒng)發(fā)布時間：2022-05-27 17:13
|
采購人 |
德陽市羅江區(qū)人民醫(yī)院 |
|
擬采購產(chǎn)品名稱 |
血液透析機、血液（濾）透析機、超聲波治療儀、中耳分析儀、支撐喉鏡 |
|
專家組論證意見 |
法律專家意見：該產(chǎn)品屬于國家（□禁止 □鼓勵 □限制 □其他）進口產(chǎn)品 |
|
技術(shù)專家意見： 一、血液透析機 （一）采購需求： 擬采購的血液透析機主要用于人體內(nèi)血液凈化，糾正水電解質(zhì)及酸堿平衡，因此對設(shè)備安全性及控制精度有較高要求，為確保病人安全，保證治療效果，減少病患痛苦，其重要指標需要達到： 1、具備每次開機自檢且全部自檢合格后，方可進入下一步治療環(huán)節(jié)，同時具備在患者治療過程中，定時監(jiān)測水路蜜閉系統(tǒng)，確?；颊咧委煱踩?。 2、采用蜜閉式容量平衡腔系統(tǒng)確保精確超濾脫水，精確度±1%，具備容量式透析液配比程序，能探測小于0.05ml的氣泡和空氣；治療結(jié)束，自動排空透析器及管路內(nèi)能真殘余液體，能一鍵式完成消毒脫鈣一體化程序，無須人工干預。 3、配置在線清除率監(jiān)測裝置，可實時不斷檢測Kt/V。同時，配置細菌過濾器裝置和監(jiān)測血壓模塊。 （二）國內(nèi)同類產(chǎn)品與進口產(chǎn)品對比： 1、國內(nèi)同類產(chǎn)品： （1）國產(chǎn)同類產(chǎn)品無自動定時自檢功能；同時國產(chǎn)血液透析機不具有在患者治療過程中定時監(jiān)測水路蜜閉系統(tǒng)的功能。 （2）國產(chǎn)產(chǎn)品采用的容量平衡控制系統(tǒng)精確度比較低，技術(shù)欠成熟；沒有容量式透析液配比程序；超聲空氣檢測裝置只能檢測到＞0.05ml的氣泡；不能自動排空透析器及管路內(nèi)殘余液體；需要人工干預完成消毒程序，不能一鍵式完成消毒脫鈣一體化程序。 （3）國產(chǎn)產(chǎn)品未配置在線清除率監(jiān)測裝置，需額外購買在線清除率監(jiān)測裝置，且需要耗材。同時國產(chǎn)血液透析機不具備細菌過濾器裝置和監(jiān)測血壓模塊。 2、進口同類產(chǎn)品： （1）進口產(chǎn)品具備每次開機自檢且全部自檢合格后，方可進入下一步治療環(huán)節(jié)，同時具備在患者治療過程中，定時監(jiān)測水路蜜閉系統(tǒng)，確?；颊咧委煱踩?。 （2）進口產(chǎn)品采用蜜閉式容量平衡腔系統(tǒng)確保精確超濾脫水，精確度±1%，具備容量式透析液配比程序，能探測小于0.05ml的氣泡和空氣；治療結(jié)束，自動排空透析器及管路內(nèi)能真殘余液體，能一鍵式完成消毒脫鈣一體化程序，無須人工干預。 （3）進口產(chǎn)品配置在線清除率監(jiān)測裝置，無須任何耗材。同時為了提高透析品質(zhì)和關(guān)注患者透析時血流動力學穩(wěn)定性，配置細菌過濾器裝置和監(jiān)測血壓模塊。 （三）結(jié)論 綜上所述，經(jīng)過專家充分論證，國內(nèi)同類產(chǎn)品不能滿足采購人的上述實際需要，進口產(chǎn)品能滿足采購人實際使用需求，且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，故建議進口產(chǎn)品可以參與競爭，以滿足采購人工作需要。 二、血液（濾）透析機： （一）采購需求： 血液（濾）透析機屬于高風險臨床治療項目，要求設(shè)備的功能完善、流量穩(wěn)定性良好、測量監(jiān)測準確性高、設(shè)備安全報警及保護功能完善、維修率低。擬采購的血液（濾）透析機其重要指標需要達到： 1、漏血檢測器原理：光學檢測；漏血檢測靈敏度：＜0.4mL血液/1L透析液。 2、熱水檸檬酸消毒時間≤35min。 （二）國內(nèi)同類產(chǎn)品與進口產(chǎn)品對比： 1、國內(nèi)同類產(chǎn)品： （1）國內(nèi)產(chǎn)品采用單一光源檢測原理，漏血檢測靈敏度≥0.5mL血液。 （2）國內(nèi)產(chǎn)品熱水檸檬酸消毒時間較長，一般＞35min。 2、進口同類產(chǎn)品： （1）進口產(chǎn)品采用雙重光學原理；漏血檢測靈敏度：＜0.4mL血液。 （2）進口產(chǎn)品熱水檸檬酸消毒時間≤35min。 （三）結(jié)論 綜上所述，經(jīng)過專家充分論證，國內(nèi)同類產(chǎn)品不能滿足采購人的上述實際需要，進口產(chǎn)品能滿足采購人實際使用需求，且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，故建議進口產(chǎn)品可以參與競爭，以滿足采購人工作需要。 三、超聲波治療儀 （一）采購需求： 擬采購的超聲波治療儀，主要通過超聲波的高頻振動產(chǎn)生機械作用、溫熱作用及理化作用，具有方向性強、能力集中、穿透力強的特點。主要作用于人體病變部位，進入人體肌肉骨骼深層組織，直達病灶深處，達到治療疾病的效果。對軟組織扭挫傷、肌肉勞損、瘢痕組織、注射后硬結(jié)、凍傷、凍瘡、肩關(guān)節(jié)周圍炎、腱鞘炎、骨關(guān)節(jié)病、腰椎間盤突出癥、半月板損傷、骨折、硬皮病、帶狀皰疹等傷病可進行有效的物理治療。 主要技術(shù)指標要求： 1、包含連續(xù)、脈沖兩種輸出模式； 2、包含1MHz、3MHz兩種輸出頻率； （二）國內(nèi)同類產(chǎn)品與進口產(chǎn)品對比： 1、國內(nèi)同類產(chǎn)品： （1）國產(chǎn)一般為單治療探頭頭； （2）國產(chǎn)產(chǎn)品一般為單頻率輸出。 2、進口同類產(chǎn)品： （1）進口產(chǎn)品為雙探頭，且可同時輸出； （2）進口產(chǎn)品包含1MHz、3MHz兩種輸出頻率，且探頭治療過程中可1MHz和3MHz雙頻切換； （三）結(jié)論 綜上所述，經(jīng)過專家充分論證，國內(nèi)同類產(chǎn)品不能滿足采購人的上述實際需要，進口產(chǎn)品能滿足采購人實際使用需求，且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，建議采購進口產(chǎn)品，以滿足采購人工作需要。 四、中耳分析儀 （一）采購需求： 擬購買的中耳分析儀，主要用于對中耳功能狀況進行診斷分析，對于有聽力障礙的人群（包含入托、小學適齡兒童體檢）進行臨床診斷具有重要的依據(jù)和使用價值。要求設(shè)備達到以下參數(shù)要求： 1、探測音參數(shù)：（1）測試頻率：226Hz、聲強：85dB SPL；（2）測試頻率：678Hz、聲強：80dB SPL；（3）測試頻率：800Hz、聲強：75dB SPL；（4）測試頻率：1000Hz、聲強：75dB SPL。 2、聲導納（聲順）測量容積范圍：0.2ml～8.0ml（226Hz）；-2～16.0mmho（678Hz、800Hz、1000Hz）； （二）國內(nèi)同類產(chǎn)品與進口產(chǎn)品對比： 1、國內(nèi)同類產(chǎn)品： （1）國產(chǎn)產(chǎn)品探頭信號只能提供226Hz純音探測信號，不能提供其余頻率的探測音，如：678Hz、800Hz、1000HZ探測音； （2）國產(chǎn)產(chǎn)品聲導納（聲順）測量容積范圍：0.0ml～3.0ml，檢測范圍過窄，對于聽骨鏈斷裂、鼓膜活動性較大的人群根本無法測試，在檢測質(zhì)量上存在差距，使用后可導致檢測結(jié)果出現(xiàn)較大偏差。 2、進口同類產(chǎn)品： （1）進口產(chǎn)品可提供226Hz、678Hz、800Hz、1000HZ探測信號，并且可達到采購人所需探測音參數(shù)要求，即：①測試頻率：226Hz、聲強：85dB SPL；②測試頻率：678Hz、聲強：80dB SPL；③測試頻率：800Hz、聲強：75dB SPL；④測試頻率：1000Hz、聲強：75dB SPL； （2）進口產(chǎn)品聲導納（聲順）測量容積范圍：0.2ml～8.0ml（226Hz）；-2～16.0mmho（678Hz、800Hz、1000Hz）。 （三）結(jié)論 綜上所述，經(jīng)過專家充分論證，國內(nèi)同類產(chǎn)品不能滿足采購人的上述實際需要，進口產(chǎn)品能滿足采購人實際使用需求，且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，故建議進口產(chǎn)品可以參與競爭，以滿足采購人工作需要。 五、支撐喉鏡 （一）采購需求： 擬購買的支撐喉鏡需與德陽市羅江區(qū)人民醫(yī)院現(xiàn)有支撐喉鏡系統(tǒng)STORZ配套使用。要求達到以下參數(shù)要求： 1、手術(shù)支撐喉鏡與現(xiàn)有支撐喉鏡系統(tǒng)STORZ（德國STORZ）配套使用； 2、微型鉗，三角形鉗口，工作長度23cm。 （二）國內(nèi)同類產(chǎn)品與進口產(chǎn)品對比： 1、國內(nèi)同類產(chǎn)品： （1）國內(nèi)同類產(chǎn)品中的手術(shù)支撐喉鏡無法匹配現(xiàn)有支撐喉鏡系統(tǒng)STORZ（德國STORZ）； （2）國內(nèi)同類產(chǎn)品中的微型鉗（三角形鉗口）的工作長度無法達到23cm。 2、進口同類產(chǎn)品： （1）進口產(chǎn)品中的手術(shù)支撐喉鏡可以匹配現(xiàn)有支撐喉鏡系統(tǒng)STORZ（德國STORZ) （2）進口產(chǎn)品中的微型鉗（三角形鉗口）的工作長度≥23cm。 （三）結(jié)論 綜上所述，經(jīng)過專家充分論證，國內(nèi)同類產(chǎn)品不能滿足采購人的上述實際需要，進口產(chǎn)品能滿足采購人實際使用需求，且該產(chǎn)品不屬于《中國禁止進口限制進口產(chǎn)品目錄》禁止或限制的產(chǎn)品，故建議進口產(chǎn)品可以參與競爭，以滿足采購人工作需要。 |
|
|
其他事項 |
相關(guān)單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發(fā)出之日起3個工作日內(nèi)，將書面意見（包括異議具體事項和內(nèi)容、聯(lián)系人姓名和聯(lián)系方式等），分別反饋至采購人和財政部門。 采 購 人聯(lián)系人：范老師；電話：0838-3200652 ； 財政部門聯(lián)系人：彭老師；電話：0838-3123703 。 |
發(fā)布媒體:
