淄博市中心血站2025年度采血耗材采購項(xiàng)目單一來源采購公示

一、項(xiàng)目信息

采購人： 淄博市中心血站

項(xiàng)目名稱：淄博市中心血站2025年度采血耗材采購項(xiàng)目

擬采購的貨物或服務(wù)的說明：淄博市中心血站2025年度采血耗材采購項(xiàng)目，共分為13個(gè)包。分別為包1Amicus細(xì)胞分離機(jī)管路，包2Trima Accel血細(xì)胞分離機(jī)管路，包3病毒滅活類，包4科華核酸試劑，包5羅氏核酸試劑，包6質(zhì)控品類，包7血型質(zhì)控品，包8標(biāo)簽類，包9血球計(jì)數(shù)儀用試劑，包10培養(yǎng)分析類，包11分析儀試劑類，包12科華核酸試劑（重大公衛(wèi)），包13羅氏核酸試劑（重大公衛(wèi)）。

擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額： 12320574.00元

采用單一來源采購方式的原因及說明： 包1Amicus細(xì)胞分離機(jī)管路：我站血細(xì)胞分離機(jī)為費(fèi)森尤斯卡比股份有限公司生產(chǎn)的型號(hào)為Amicus設(shè)備，一次性血液成分分離管路為該設(shè)備耗材。因機(jī)器構(gòu)造不同，采集原理不同，監(jiān)控盒和泵的運(yùn)轉(zhuǎn)有嚴(yán)格的配套要求。該管路只能從原設(shè)備生產(chǎn)廠商針對(duì)本項(xiàng)目唯一授權(quán)的經(jīng)銷商處獲得。包2Trima Accel血細(xì)胞分離機(jī)管路：我站使用的Trima血液成分分離機(jī)配套管路、全血計(jì)數(shù)儀質(zhì)控品等由于受現(xiàn)使用設(shè)備的限制，只能使用該設(shè)備配備的耗材。熔接片是無菌接管機(jī)的配套專機(jī)專用耗材，是目前國內(nèi)唯一取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，符合無菌接管機(jī)進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。一次性加樣針、FAME試劑槽等國內(nèi)至今尚沒有可溯源、替代的配套耗材生產(chǎn)廠家。包3病毒滅活類：我站在血漿制備過程中，需要使用一次性使用病毒滅活裝置配套用輸血過濾器。由于受現(xiàn)有設(shè)備型號(hào)及本設(shè)備配套的信息管理軟件唯一識(shí)別的特點(diǎn)，只能與該設(shè)備配備的耗材配套使用。該配套耗材只能從原設(shè)備生產(chǎn)廠商針對(duì)本項(xiàng)目唯一授權(quán)的經(jīng)銷商處獲得。包4科華核酸試劑、包12科華核酸試劑（重大公衛(wèi)）、包5羅氏核酸試劑、包13羅氏核酸試劑（重大公衛(wèi)）：目前血站的核酸檢測(cè)系統(tǒng)，均是集試劑和設(shè)備為一體的封閉式，為達(dá)到系統(tǒng)的一致性、完整性要求，試劑只能使用原廠試劑方可與原檢測(cè)系統(tǒng)匹配。包6質(zhì)控品類：核酸試劑質(zhì)控品、血篩四項(xiàng)混合質(zhì)控品、室間質(zhì)評(píng)質(zhì)控品是由北京康徹思坦公司生產(chǎn)。適合我站使用濃度的產(chǎn)品其他公司生產(chǎn)的沒有批準(zhǔn)文號(hào)。濟(jì)南康同商貿(mào)有限公司為山東省血站系統(tǒng)唯一授權(quán)經(jīng)銷商。包7血型質(zhì)控品：我站臨床輸血服務(wù)科血型參比實(shí)驗(yàn)室主要承擔(dān)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床輸血的疑難血型鑒定和疑難交叉配血工作，對(duì)檢測(cè)試劑的要求非常嚴(yán)格。進(jìn)口試劑的靈敏度、特異性及穩(wěn)定性均優(yōu)于國產(chǎn)試劑，由于本實(shí)驗(yàn)室為參比實(shí)驗(yàn)室，檢測(cè)水平必須高于醫(yī)院同類實(shí)驗(yàn)室，所以必須購買高標(biāo)準(zhǔn)的試劑。經(jīng)考察只有Sanquin系列產(chǎn)品，能完全滿足我站本次采購要求及我站在疑難血型鑒定和疑難交叉配血工作的需求。青島立菲生物技術(shù)有限公司是山東省血站系統(tǒng)的唯一代理商。包8標(biāo)簽類：血液標(biāo)簽作為血液產(chǎn)品的唯一標(biāo)識(shí)，是血液安全管理中不可或缺的組成部分，血液標(biāo)簽與管理系統(tǒng)的兼容匹配是血液安全管理實(shí)現(xiàn)的前提條件之一。我站使用的血液標(biāo)簽的產(chǎn)品需與其軟、硬件匹配。由于血液自身的安全以及制備過程和保存條件等原因，要求血液標(biāo)簽需要有環(huán)保、無毒、耐水浴、耐離心、耐低溫等多種嚴(yán)格的要求，所以血液標(biāo)簽屬于特殊的標(biāo)簽產(chǎn)品，對(duì)生產(chǎn)廠家的資質(zhì)以及產(chǎn)品的檢測(cè)都有嚴(yán)格的要求。唐山元升科技有限公司生產(chǎn)的血液標(biāo)簽條碼能夠與我站軟件系統(tǒng)達(dá)到無縫連接。包9血球計(jì)數(shù)儀用試劑：我站使用的血球計(jì)數(shù)儀用試劑為希森美康配套試劑，為滿足與原有主機(jī)的配套使用，必須原裝試劑，才能達(dá)到系統(tǒng)的一致性、完整性要求，故需采購相同品牌的配套試劑。山東鼎康醫(yī)療器械有限公司為希森美康配套試劑獨(dú)家代理商。包10培養(yǎng)分析類：我站使用的酶免檢測(cè)系統(tǒng)生產(chǎn)廠家為生物梅里埃公司，擬采購的培養(yǎng)瓶為其配套專用加樣耗材。為達(dá)到系統(tǒng)的一致性、完整性要求，該產(chǎn)品只能從原設(shè)備生產(chǎn)廠商針對(duì)本項(xiàng)目唯一授權(quán)的經(jīng)銷商處獲得。包11分析儀試劑類：邁迪800采血系統(tǒng)具備貼簽功能，需使用設(shè)備原廠家配套耗材邁迪800采血系統(tǒng)專用標(biāo)簽。帝邁五分類血球分析儀DF55需使用設(shè)備原廠家生產(chǎn)的配套試劑，才能滿足與原有主機(jī)的配套使用。丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶干式分析儀XC-100 Pro、XC-400生產(chǎn)廠家為英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司，擬采購的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)試試條為其配套專用加樣耗材。為達(dá)到系統(tǒng)的一致性、完整性要求。該產(chǎn)品只能從原設(shè)備生產(chǎn)廠商針對(duì)本項(xiàng)目唯一授權(quán)的經(jīng)銷商處獲得。本項(xiàng)目符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一項(xiàng)規(guī)定“只能從唯一供應(yīng)商處采購的”及《中華人民共和國政府采購法實(shí)施條例》第二十七條“政府采購法第三十一條第一項(xiàng)規(guī)定的情形，是指因貨物或者服務(wù)使用不可替代的專利、專有技術(shù)，或者公共服務(wù)項(xiàng)目具有特殊要求，導(dǎo)致只能從某一特定供應(yīng)商處采購?！钡囊?guī)定。

二、擬定供應(yīng)商信息

包1：Amicus細(xì)胞分離機(jī)管路

名稱：濟(jì)南大士醫(yī)療設(shè)備有限公司

地址：山東省濟(jì)南市槐蔭區(qū)美里路555號(hào)海那城總部28號(hào)樓1單元103室

包10：培養(yǎng)分析類

名稱：山東朝暉醫(yī)學(xué)科技有限公司

地址：山東省濟(jì)南市槐蔭區(qū)財(cái)富時(shí)代廣場(chǎng)3號(hào)樓1703室

包11：分析儀試劑類

名稱：山東朝暉醫(yī)學(xué)科技有限公司

地址：山東省濟(jì)南市槐蔭區(qū)財(cái)富時(shí)代廣場(chǎng)3號(hào)樓1703室

包12：科華核酸試劑（重大公衛(wèi)）

名稱：上?？迫A生物工程股份有限公司

地址：上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)

包13：羅氏核酸試劑（重大公衛(wèi)）

名稱：青島英力醫(yī)療設(shè)備有限公司

地址：青島市高新區(qū)豐隆路7號(hào)立菲醫(yī)療器械創(chuàng)新園B-507

包2：Trima Accel細(xì)胞分離機(jī)管路

名稱：濟(jì)南海泰生物科技有限公司

地址：山東省濟(jì)南市高新區(qū)春秀路北首路西濟(jì)南彩龍汽車檢測(cè)有限公司綜合經(jīng)營大院內(nèi)2號(hào)樓二層整層

包3：病毒滅活類

名稱：山東泰中醫(yī)療科技有限公司

地址：山東省淄博市桓臺(tái)縣果里鎮(zhèn)創(chuàng)智谷A3座203層

包4：科華核酸試劑

名稱：上?？迫A生物工程股份有限公司

地址：上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號(hào)

包5：羅氏核酸試劑

名稱：青島英力醫(yī)療設(shè)備有限公司

地址：青島市高新區(qū)豐隆路7號(hào)立菲醫(yī)療器械創(chuàng)新園B-507

包6：質(zhì)控品類

名稱：濟(jì)南康同商貿(mào)有限公司

地址：濟(jì)南市天橋區(qū)藍(lán)翔路15號(hào)時(shí)代總部基地D區(qū)12號(hào)樓103單元401

包7：血型質(zhì)控品類

名稱：青島立菲生物技術(shù)有限公司

地址：青島市高新區(qū)豐隆路7號(hào)立菲醫(yī)療器械創(chuàng)新園

包8：標(biāo)簽類

名稱：唐山元升科技有限公司

地址：河北省唐山市高新區(qū)榮華道11號(hào)

包9：血球計(jì)數(shù)儀用試劑

名稱：山東鼎康醫(yī)療器械有限公司

地址：山東省濟(jì)南市歷城區(qū)二環(huán)東路3966號(hào)東環(huán)國際廣場(chǎng)A座705室

三、公示期限

2025年04月15日至2025年04月21日

四、其他補(bǔ)充事宜

無

五、聯(lián)系方式

1.采購人

聯(lián) 系 人：許海淼

聯(lián)系地址：淄博市張店區(qū)北西六路30號(hào)

聯(lián)系電話：0533-2775846

2.采購代理機(jī)構(gòu)

聯(lián) 系 人：張婷

聯(lián)系地址：淄博市高新區(qū)魯泰大道9號(hào)名尚城市廣場(chǎng)3號(hào)樓22層

聯(lián)系電話：0533-2172829

3.財(cái)政部門

名稱：淄博市財(cái)政局