富順縣代寺鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院球管采購采購實(shí)行單一來源采購方式的公示
一、項(xiàng)目信息：
采購人：富順縣代寺鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
項(xiàng)目名稱：球管采購
擬采購的貨物或服務(wù)的說明：
球管、 支、 預(yù)算金額 ,.元
擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額：.元
采用單一來源采購方式的原因及說明:富順縣代寺鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院于年月采購聯(lián)影螺旋一臺(tái)，規(guī)格型號：“聯(lián)影”，于年月前后安裝調(diào)試完成投入使用。我院的聯(lián)影承擔(dān)著醫(yī)院檢查中特殊掃描重要的部分。特別是新冠疫情檢查工作至今，該機(jī)檢查業(yè)務(wù)量劇增，疫情期間每天-人次，現(xiàn)在每天約人次。球管曝光次數(shù)目前已經(jīng)超過為萬秒/次，機(jī)器頻繁顯示球管故障，其球管為整機(jī)最核心配件，疫情期間由于病人量增加，加速了球管耗損，醫(yī)院現(xiàn)用球管已接近使用壽命，為確保醫(yī)院醫(yī)療業(yè)務(wù)及聯(lián)影正常運(yùn)行，急需采購原裝球管套。為保障設(shè)備隨時(shí)處于正常運(yùn)行狀態(tài)，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全，根據(jù)國家對大型醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)、管理等有關(guān)規(guī)定，擬采購聯(lián)影球管。
、本項(xiàng)目采購屬于“必須保證原有采購項(xiàng)目一致性或者服務(wù)配套的要求”的情形；
、由于球管是聯(lián)影的關(guān)鍵部件，必須通過國家食品藥品監(jiān)督管理局 球管與整機(jī)的匹配性測試檢驗(yàn)，才能保障安全、高效和更佳的圖像質(zhì)量，防止和降低出現(xiàn)醫(yī)療事故。根據(jù)四川省政府采購暫行辦法（川辦法[]號）第十條第二款規(guī)定：“原采購的后續(xù)維修、零配件供應(yīng)、更換或擴(kuò)充由于兼容或統(tǒng)一規(guī)格的需要，只能向原供應(yīng)商采購”，其后續(xù)零備件更換由于統(tǒng)一規(guī)格的需要，向原廠供應(yīng)商采購。
、年月日起施行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請?jiān)S可事項(xiàng)變更。”在設(shè)備使用及維修過程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機(jī)一同注冊，如使用非原廠配件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機(jī)需要重新注冊。如使用非原廠配件，聯(lián)影公....
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