項(xiàng)目編號：. 上海市第一人民醫(yī)院（以下簡稱招標(biāo)人）和上海國際招標(biāo)有限公司（以下簡稱招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)）茲邀請有意參與本項(xiàng)目競爭的潛在投標(biāo)人就下列貨物及提供伴隨服務(wù)提交密封投標(biāo)：序號貨物名稱數(shù)量技術(shù)規(guī)格、骨科智能創(chuàng)傷牽引系統(tǒng)套創(chuàng)傷牽引區(qū)面長度：≥；本項(xiàng)目預(yù)算未達(dá)到現(xiàn)行上海市政府采購的限額標(biāo)準(zhǔn)，同時本項(xiàng)目的采購內(nèi)容也未列入現(xiàn)時有效的上海市政府集中采購目錄，因此，不適用《中華人民共和國政府采購法》及其實(shí)施條例等政府采購的相關(guān)規(guī)定。有興趣的潛在投標(biāo)人可從以下地址得到進(jìn)一步的信息和查看招標(biāo)文件。. 本次招標(biāo)的合格投標(biāo)人應(yīng)滿足下列資格要求：（） 必須是具有獨(dú)立法人資格的法人或其他組織，且不得違反國家限制經(jīng)營、特許經(jīng)營以及法律、行政法規(guī)禁止經(jīng)營的規(guī)定（其中，對境外投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)提供其所在國家或地區(qū)合法注冊的注冊證明）；（） 具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；（） 投標(biāo)人應(yīng)提供參加采購活動前三年內(nèi)（從年月日起至今；成立時間不足年的，從成立之日起至今）在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的聲明，同時需提供“無行賄行為記錄證明”。（境內(nèi)投標(biāo)人在投標(biāo)文件中應(yīng)提供在“中國裁判文書網(wǎng)”上的全文查詢結(jié)果及查詢?nèi)掌?，境外投?biāo)人應(yīng)提供無行賄行為記錄的書面聲明）。以下第（）～（）項(xiàng)要求僅對報價貨物為醫(yī)療器械時有效：（） 投標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第號）的規(guī)定完成有效備案（針對第一類醫(yī)療器械，在投標(biāo)文件中應(yīng)提供名稱、規(guī)格及型號與所投產(chǎn)品相符的醫(yī)療器械備案信息表及可能有的變更備案文件的復(fù)印件）；或完成有效注冊（針對第二、三類醫(yī)療器械，在投標(biāo)文件中應(yīng)提供所有許可事項(xiàng)與所投產(chǎn)品相符的在報價截止時間仍然有效的醫(yī)療器械注冊證及可能有的變更注冊文件的復(fù)印件）。（） 投標(biāo)產(chǎn)品在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)，則生產(chǎn)企業(yè)和/或委托生產(chǎn)的委托方（適用于委托生產(chǎn)的情形）應(yīng)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第號）的規(guī)定完成有效備案（針對第一類醫(yī)療器械，在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱相符的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案文件及可能有的變更備案文件的復(fù)印件）；或取得有效的生產(chǎn)許可證（針對第二、三類醫(yī)療器械，在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱、生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍相符的在報價截止時間仍然有效的生產(chǎn)所投產(chǎn)品的許可證及可能有的變更注冊文件的復(fù)印件....
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