標(biāo)段/包名稱(chēng):皮下注射泵、一次性泵用注射器、一次性皮下輸液器開(kāi)發(fā)服務(wù)(第三次) 標(biāo)段/包編號(hào):- 開(kāi)標(biāo)地點(diǎn):四川省成都市武侯區(qū)天府三街號(hào)(漢庭成都高新天府三街酒店樓)會(huì)議室 招標(biāo)范圍:為提升上市后皮下輸注設(shè)備、耗材的供應(yīng)安全,保障患者的藥品輸注使用,現(xiàn)需采購(gòu)一名服務(wù)商開(kāi)展皮下注射泵、一次性泵用注射器、一次性皮下輸液器的研制,用于的皮下輸注,完成皮下注射泵、一次性泵用注射器、一次性皮下輸液器的注冊(cè),并進(jìn)行生產(chǎn)。在皮下注射泵和配套耗材的研制、注冊(cè)過(guò)程中,服務(wù)商需保證研制過(guò)程規(guī)范,試驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的科學(xué)、真實(shí),保證研制的皮下注射泵、一次性泵用注射器、一次性皮下輸液器的便攜性和易用性,并完成醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng),獲得注冊(cè)批件。 投標(biāo)人資質(zhì)要求:(一)基本要求: .供應(yīng)商為中華人民共和國(guó)注冊(cè)的,具有獨(dú)立法人資格; .具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度; .具有履行合同所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力; .有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄; .參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi),在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄; .供應(yīng)商與其他參與本次采購(gòu)活動(dòng)的供應(yīng)商之間,單位負(fù)責(zé)人不為同一人而且不存在直接控股、管理關(guān)系; .本項(xiàng)目接受聯(lián)合體參與。聯(lián)合體參與的,應(yīng)滿(mǎn)足下列要求:()聯(lián)合體的成員數(shù)量(含聯(lián)合體牽頭人)不得超過(guò)家(含家);()組成聯(lián)合體的成員(含聯(lián)合體牽頭人)中,至少有名成員滿(mǎn)足“(二)本項(xiàng)目的特定資格要求”;()聯(lián)合體各方應(yīng)簽訂聯(lián)合體協(xié)議書(shū),明確聯(lián)合體牽頭人和各方權(quán)利義務(wù),聯(lián)合體牽頭人負(fù)責(zé)本次采購(gòu)活動(dòng)(包含但不限于:領(lǐng)取競(jìng)爭(zhēng)性磋商文件、繳納磋商保證金等事宜)和合同的全面實(shí)施;()組成聯(lián)合體參與應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)對(duì)聯(lián)合體參與的有關(guān)規(guī)定,聯(lián)合體各方不得再以自己名義單獨(dú)或參加其他聯(lián)合體參與本次采購(gòu)活動(dòng)。 (二)本項(xiàng)目的特定資格要求: .供應(yīng)商須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求,具有合法的第二類(lèi)醫(yī)療器械和第三類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)資格和生產(chǎn)廠房。 其他:有意獲取本項(xiàng)目采購(gòu)文件的供應(yīng)商,須在本公告規(guī)定時(shí)間內(nèi)于國(guó)藥器材電子招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)(://.)注冊(cè)并獲取采購(gòu)文件。電子平臺(tái)注冊(cè)如有任何問(wèn)題可隨時(shí)與采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人聯(lián)系。 注:因輕信其他組織、個(gè)人或媒介提供的信息而造成的損失,由供應(yīng)商自行....
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