沅陵縣人民醫(yī)院西門(mén)子排球管單一來(lái)源公示 公告日期: -- 采購(gòu)人的沅陵縣人民醫(yī)院西門(mén)子排球管擬進(jìn)行單一來(lái)源采購(gòu)，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下： 一、采購(gòu)人：沅陵縣人民醫(yī)院 二、項(xiàng)目名稱：沅陵縣人民醫(yī)院西門(mén)子排球管 三、預(yù)算金額：萬(wàn)元 四、擬采購(gòu)貨物或者服務(wù)的說(shuō)明： 序號(hào) 項(xiàng)目分類 品目名稱 單位 數(shù)量 預(yù)算 -其他醫(yī)療設(shè)備 其他醫(yī)療設(shè)備 臺(tái) 萬(wàn)元 四、擬定單一來(lái)源采購(gòu)供應(yīng)商的名稱、地址 、 名稱：西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 、 地址：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易實(shí)驗(yàn)區(qū)英倫路號(hào)五層室 五、 采購(gòu)人采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因及說(shuō)明： 、 西門(mén)子排機(jī)（型號(hào)：.）只能使用西門(mén)子原廠生產(chǎn)的球管，目前市場(chǎng)上沒(méi)有能替代使用的其他球管，更換也有統(tǒng)一規(guī)格的需要。必須要通過(guò)國(guó)家食品監(jiān)督管理局球管與整機(jī)的匹配性測(cè)試檢驗(yàn)，才能保障安全、高效和最佳的圖像質(zhì)量。目前只有西門(mén)子球管才能與我院排機(jī)（型號(hào)：.）匹配。根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第三十一條第（一）款的規(guī)定，本項(xiàng)目采用單一來(lái)源采購(gòu)方式。 、 西門(mén)子球管目前是唯一符合中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證規(guī)定的球管。 、年月日起施行的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址發(fā)生變化的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更。”在設(shè)備使用及維修過(guò)程中，難免需要更換零備件，很多備件拾整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機(jī)一同注冊(cè)，比如球管。如使用非原廠配件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成與發(fā)生變化，按此法要求，整機(jī)需要重新注冊(cè)。如使用非原廠配件，西門(mén)子公司不負(fù)責(zé)重新注冊(cè)。因此只能使用原廠配件，只能從西門(mén)子公司或其授權(quán)代理商處購(gòu)買此球管。 六、第三方專家對(duì)供應(yīng)商專利、專有技術(shù)等唯一性論證的意見(jiàn)： 論證時(shí)間 年月日時(shí)分 論證地點(diǎn) 中新創(chuàng)達(dá)咨詢有限公司評(píng)標(biāo)室（沅陵縣星程大廈單元樓） ....