按醫(yī)院《醫(yī)用耗材、試劑遴選管理辦法》要求，擬在近期對以下耗材、試劑進行需求論證 科室 耗材、試劑名稱 規(guī)格型號 （僅供參考） 單位 年采購量約 相關(guān)需求參數(shù) 醫(yī)學(xué)遺傳與產(chǎn)前診斷中心 人、、、、、基因甲基化檢測試劑盒（熒光法） 人份/盒 盒 要求為廣西陽光采購掛網(wǎng)產(chǎn)品 （具體需求以科室實際需求為準(zhǔn)） 請各品牌代理商或廠家見本公告后，攜帶有效證件及產(chǎn)品資料前來我院醫(yī)療器械科報名（桃源路-號棟樓），望相互轉(zhuǎn)告。咨詢電話:-劉老師。 . 報名公司首頁注明所報科室、項目名稱、產(chǎn)品廠家、型號、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、電子郵箱（建議留郵箱）、報名公司。 .附產(chǎn)品注冊證、廠家、經(jīng)銷公司、配送公司證件（營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證/備案憑證、經(jīng)營許可證/備案憑證）、授權(quán)書（進口廠家必須）、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品圖片等相關(guān)證件資料。 .相關(guān)報價單。 —————————————————————————————————————————————————— 相關(guān)參數(shù)明細(xì) 、適用儀器：實時熒光定量儀、全自動醫(yī)用分析系統(tǒng)。 、產(chǎn)品必須具備三類醫(yī)療器械注冊證。 、檢測方案：細(xì)胞裂解、亞硫酸氫鹽轉(zhuǎn)化及實時熒光擴增分析。 、適用樣本類型：宮頸脫落細(xì)胞。 、樣本采集：使用一次性宮頸采樣拭子采樣后，立即將其轉(zhuǎn)移至細(xì)胞保存液中。 、樣本保存和運輸：建議室溫保存不超過周，-℃保存不超過周。在常溫下運輸，但不超過天。 、針對+水平，產(chǎn)品的靈敏度不低于%，特異性不低于%。 、批內(nèi)精密度的變異系數(shù)（）值不大于%。 、使用與宮頸癌相關(guān)的個及以上基因聯(lián)合檢測。 、試劑盒存儲條件：-℃保存。有效期：≥個月。 、質(zhì)量控制：試劑盒必須設(shè)置有內(nèi)部質(zhì)控和外部質(zhì)控。 、交叉反應(yīng)：試劑盒檢測非目標(biāo)的其他基因甲基化陽性的宮頸脫落細(xì)胞樣本，均無交叉反應(yīng)。 、包容性：試劑盒適用于鱗癌、....