采聯(lián)國(guó)際招標(biāo)采購(gòu)集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱&;采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)&;）受深圳市人民醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱&;采購(gòu)人&;）的委托，對(duì)心包生物瓣膜進(jìn)行公開(kāi)征集采購(gòu)，歡迎符合資格條件的供應(yīng)商投標(biāo)。 一、項(xiàng)目編號(hào)： 二、采購(gòu)項(xiàng)目名稱：心包生物瓣膜 三、采購(gòu)項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求： （一）采購(gòu)項(xiàng)目?jī)?nèi)容及預(yù)計(jì)單年度使用總金額： 采購(gòu)內(nèi)容 數(shù)量 合同履行期限 預(yù)計(jì)單年度使用總金額 心包生物瓣膜 批 自合同簽訂之日起個(gè)自然月 人民幣,.元 （二）采購(gòu)人的具體采購(gòu)需求：詳見(jiàn)采購(gòu)文件中的&;用戶需求書(shū)&;。 （三）接受投標(biāo)供應(yīng)商選用進(jìn)口產(chǎn)品\服務(wù)參與投標(biāo)。 （四）本項(xiàng)目屬于采購(gòu)人自行采購(gòu)項(xiàng)目；采購(gòu)監(jiān)督管理部門為采購(gòu)人的上級(jí)主管部門或采購(gòu)人的紀(jì)檢部門。 四、投標(biāo)供應(yīng)商的資格要求： （一）提供法人或其他組織的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書(shū)或社會(huì)團(tuán)體法人登記證書(shū)復(fù)印件，如投標(biāo)供應(yīng)商為自然人的提供自然人身份證明復(fù)印件；如國(guó)家另有規(guī)定的，則從其規(guī)定。[分支機(jī)構(gòu)投標(biāo)，須取得具有法人資格的總公司（總所）出具給分支機(jī)構(gòu)的授權(quán)書(shū)，并提供總公司（總所）和分支機(jī)構(gòu)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（執(zhí)業(yè)許可證）復(fù)印件。已由總公司（總所）授權(quán)的，總公司（總所）取得的相關(guān)資質(zhì)證書(shū)對(duì)分支機(jī)構(gòu)有效，法律法規(guī)或者行業(yè)另有規(guī)定的除外] （二）本項(xiàng)目的特定資格要求： .若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，必須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或備案憑證，且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品；若投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的代理商或授權(quán)供應(yīng)商，必須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或備案憑證；當(dāng)所投產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械時(shí)無(wú)須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或備案憑證，但投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件中對(duì)其所屬類別進(jìn)行書(shū)面說(shuō)明。 .投標(biāo)人必須提供所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)（備案）證的復(fù)印件，原件備查（開(kāi)標(biāo)時(shí)，該注冊(cè)證應(yīng)在有效期內(nèi)；若不在有效期內(nèi)，則需提供該注冊(cè)證和所投產(chǎn)品在該注冊(cè)證有效期內(nèi)生產(chǎn)的藥監(jiān)局出具的證明文件） （三）參與本項(xiàng)目投標(biāo)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄（由供應(yīng)商在《投標(biāo)供應(yīng)商資格聲明函》中作出聲明）[重大違法記錄是指供應(yīng)商因違法經(jīng)營(yíng)受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰（根據(jù)財(cái)庫(kù)〔〕號(hào)文，&;較大數(shù)額罰款....