一、項目信息 采購人：金湖縣人民醫(yī)院 項目名稱：金湖縣人民醫(yī)院購置三年排維保采購項目 擬采購的貨物或服務的說明: 三年排維保 擬采購的貨物或服務的預算金額：萬元（年） 采用單一來源采購方式的原因及說明: 該院現(xiàn)有使用的通用電氣公司（公司），其生產(chǎn)商為美國公司。該設備的售后服務由公司在該院的指定授權(quán)代理商——上藥潤天江蘇醫(yī)藥有限公司提供。該公司具備醫(yī)療原廠認證資質(zhì)，負責該設備的售后技術(shù)支持服務。 所使用的球管（型號：）為專為心臟成像設計的動態(tài)變焦球管。傳統(tǒng)在冠脈軟斑塊及支架內(nèi)管腔成像方面存在技術(shù)挑戰(zhàn)，而動態(tài)變焦球管正是為應對這些難點而研發(fā)。其核心優(yōu)勢包括：可根據(jù)掃描部位自動調(diào)節(jié)焦點尺寸，允許在小焦點條件下使用高功率輸出；首次實現(xiàn)軸的焦點偏轉(zhuǎn)，提供業(yè)界領(lǐng)先的采樣率；同時具備業(yè)界最高的心臟空間分辨率及各向同性分辨率。此款球管采用單燈絲動態(tài)變焦革新設計，需與最新探測器系統(tǒng)嚴格匹配，目前僅有原廠或其指定授權(quán)代理商可以提供，無可替代。 所有原廠認證球管均通過與設備的嚴格匹配性測試，確保性能與使用安全。通過非正規(guī)渠道采購的球管未經(jīng)過設備匹配性測試，亦未獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的整機注冊證，存在嚴重的設備兼容性和安全風險。根據(jù)國家醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，若醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)或組成部分發(fā)生更改，須依法申請注冊變更。若在設備上使用非原廠認證球管，將導致設備結(jié)構(gòu)與注冊證內(nèi)容不一致，可能造成使用無證醫(yī)療器械的法律風險。因此，金湖縣人民醫(yī)院申請由公司在該院的指定授權(quán)代理商——上藥潤天江蘇醫(yī)藥有限公司，為本院 設備提供原廠維修保養(yǎng)服務，以保障設備安全、穩(wěn)定運行，確保臨床使用質(zhì)量。 二、擬定供應商信息 名稱：上藥潤天江蘇醫(yī)藥有限公司 地址：南京市鼓樓區(qū)漓江路號 三、公示期限 年月日至年月日 四、其他補充事宜 任何供應商、單位或個人對采用單一來源采購方式公示有異議的，請于年月日:前以書面形式向采購人和監(jiān)管部門反映，逾期提出的異議將不再受理。 五、聯(lián)系方式 .采購人：金湖縣人民醫(yī)院 聯(lián)系 人：沈科長 聯(lián)系地址：金湖縣神華大道號 聯(lián)系電話：- .監(jiān)管部門：金湖縣....