一、項目信息 采購人:興仁市人民醫(yī)院 項目名稱:興仁市人民醫(yī)院西門子球管單一來源采購項目 擬采購的貨物或服務的說明: 標的名稱:西門子球管數(shù)量:預算金額(元):單位:套貨物或服務的說明:西門子原裝進口血管機配套的核心部件“球管” 擬采購的貨物或服務的預算總金額(元): 采用單一來源采購方式的原因及說明:、球管為高值易損部件(屬二類醫(yī)療器械),并非獨立可用設備,必須通過國家食品藥品監(jiān)督管理局對球管與整機的匹配性檢測并合格后方可投入使用,以確保設備運行的安全性、高效性及圖像質(zhì)量。;、本設備僅可配套使用西門子原廠生產(chǎn)的球管,當前市場上無其他品牌或型號的球管可實現(xiàn)替代,更換亦需遵循統(tǒng)一的規(guī)格標準。 、根據(jù)年月日起施行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定:“產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結構及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術要求、進口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的,注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更。”設備在使用及維修過程中,常需更換零配件,部分關鍵部件作為整機重要結構組成,均隨整機注冊。如使用非原廠球管,會導致整機結構及組成發(fā)生變更,需重新注冊,由于西門子公司不對非原廠球管引起的變更進行注冊,故本設備必須使用原廠球管。 二、擬定供應商信息 名稱:貴州諾施加醫(yī)療科技有限公司 地址:貴州省貴陽市南明區(qū)沙沖路街道辦事處大理石路大理小區(qū)第組團幢單元層號 三、公示期限 年月日至年月日 四、其他補充事宜 五、聯(lián)系方式 .采購人信息 聯(lián) 系 人:唐維杰 聯(lián)系電話:- 聯(lián)系地址:貴州省興仁市城南街道興仁大道東側(cè) .財政部門 聯(lián) 系 人:黃昌富 聯(lián)系電話: 聯(lián)系地址:興仁市城關鎮(zhèn)民主路號 .采購代理機構(如有) 聯(lián) 系 人:/ ....
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