銅川市人民醫(yī)院消化道早癌篩查 科研檢測(cè)服務(wù)采購公告 我院因科研工作需要，現(xiàn)公開采購消化道早癌篩查科研檢測(cè)服務(wù)，歡迎符合資格條件的供應(yīng)商參與投標(biāo)。 一、項(xiàng)目名稱 消化道早癌篩查科研檢測(cè)服務(wù)采購項(xiàng)目 二、服務(wù)內(nèi)容及要求 .樣本采集與檢測(cè) .受檢者糞便樣本采集、大便隱血檢測(cè)（）。 .幽門螺旋桿菌（）檢測(cè)（如/呼氣試驗(yàn)或糞便抗原檢測(cè)）。 .全血樣本采集。 .（食管、胃、腸）基因甲基化檢測(cè)（需提供產(chǎn)品注冊(cè)證檢測(cè)方法及靈敏度/特異性說明）。 .其他所需樣本的采集、儲(chǔ)存及運(yùn)輸（需符合生物安全標(biāo)準(zhǔn)）。 .數(shù)據(jù)管理 .樣本臨床信息收集（包括但不限于受檢者基本信息、病史、檢測(cè)結(jié)果等），確保數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確、可追溯。 .提供標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)報(bào)告及數(shù)據(jù)分析支持。 .服務(wù)周期 自合同簽訂之日起個(gè)月內(nèi)完成全部檢測(cè)及數(shù)據(jù)交付。 三、供應(yīng)商資格要求 .具有獨(dú)立法人資格，具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或相關(guān)檢測(cè)資質(zhì)（如醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所資質(zhì)）。 .供應(yīng)商具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。 .具備糞便隱血、幽門螺旋桿菌檢測(cè)及基因甲基化檢測(cè)的技術(shù)能力（需提供相關(guān)案例或認(rèn)證文件）。 .近三年內(nèi)無重大違法記錄，未被列入“信用中國”失信名單。 .能夠提供符合國家生物安全標(biāo)準(zhǔn)的樣本運(yùn)輸及儲(chǔ)存方案。 四、提交資料要求 .營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證（三證合一企業(yè)只需提供營業(yè)執(zhí)照）、法定代表人授權(quán)書（如有）、近三年類似項(xiàng)目業(yè)績； .廠家的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、廠家及各級(jí)代理商的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（非醫(yī)療器械除外）； .廠家或各級(jí)代理商的經(jīng)銷授權(quán)； .詳細(xì)服務(wù)方案（包括檢測(cè)方法、流程、質(zhì)量控制措施）； .數(shù)據(jù)管理及信息安全保障方案； .產(chǎn)品的注冊(cè)證、檢驗(yàn)報(bào)告和質(zhì)量認(rèn)證、方案及報(bào)價(jià)（按照完整完成例入組者全流程工作進(jìn)行報(bào)價(jià)）等資料； 以上資料需加蓋企業(yè)鮮章，裝訂密封，提交電子版和紙質(zhì)版各一份至銅川市人民醫(yī)院采招辦。 五、報(bào)名截止時(shí)間 自公告發(fā)布之日起個(gè)工作日（節(jié)假日不計(jì)算在內(nèi)）。 六、注意事項(xiàng) .資質(zhì)資料需加蓋企業(yè)鮮章，提交電子版至郵箱；提交份紙質(zhì)版（含份報(bào)價(jià)單，一切從簡，紙打印并用蝴蝶夾固定即可，無需復(fù)雜膠裝）至銅川市人民醫(yī)院招采辦（銅川市人民醫(yī)院南院區(qū)行政三樓室）。 .郵件標(biāo)題注明投標(biāo)標(biāo)的，正文包含單位名稱、....