銅川市人民醫(yī)院消化道早癌篩查
科研檢測(cè)服務(wù)采購公告
我院因科研工作需要,現(xiàn)公開采購消化道早癌篩查科研檢測(cè)服務(wù),歡迎符合資格條件的供應(yīng)商參與投標(biāo)。
一、項(xiàng)目名稱
消化道早癌篩查科研檢測(cè)服務(wù)采購項(xiàng)目
二、服務(wù)內(nèi)容及要求
.樣本采集與檢測(cè)
.受檢者糞便樣本采集、大便隱血檢測(cè)()。
.幽門螺旋桿菌()檢測(cè)(如/呼氣試驗(yàn)或糞便抗原檢測(cè))。
.全血樣本采集。
.(食管、胃、腸)基因甲基化檢測(cè)(需提供產(chǎn)品注冊(cè)證檢測(cè)方法及靈敏度/特異性說明)。
.其他所需樣本的采集、儲(chǔ)存及運(yùn)輸(需符合生物安全標(biāo)準(zhǔn))。
.數(shù)據(jù)管理
.樣本臨床信息收集(包括但不限于受檢者基本信息、病史、檢測(cè)結(jié)果等),確保數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確、可追溯。
.提供標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)報(bào)告及數(shù)據(jù)分析支持。
.服務(wù)周期
自合同簽訂之日起個(gè)月內(nèi)完成全部檢測(cè)及數(shù)據(jù)交付。
三、供應(yīng)商資格要求
.具有獨(dú)立法人資格,具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或相關(guān)檢測(cè)資質(zhì)(如醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所資質(zhì))。
.供應(yīng)商具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。
.具備糞便隱血、幽門螺旋桿菌檢測(cè)及基因甲基化檢測(cè)的技術(shù)能力(需提供相關(guān)案例或認(rèn)證文件)。
.近三年內(nèi)無重大違法記錄,未被列入“信用中國”失信名單。
.能夠提供符合國家生物安全標(biāo)準(zhǔn)的樣本運(yùn)輸及儲(chǔ)存方案。
四、提交資料要求
.營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證(三證合一企業(yè)只需提供營業(yè)執(zhí)照)、法定代表人授權(quán)書(如有)、近三年類似項(xiàng)目業(yè)績;
.廠家的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、廠家及各級(jí)代理商的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(非醫(yī)療器械除外);
.廠家或各級(jí)代理商的經(jīng)銷授權(quán);
.詳細(xì)服務(wù)方案(包括檢測(cè)方法、流程、質(zhì)量控制措施);
.數(shù)據(jù)管理及信息安全保障方案;
.產(chǎn)品的注冊(cè)證、檢驗(yàn)報(bào)告和質(zhì)量認(rèn)證、方案及報(bào)價(jià)(按照完整完成例入組者全流程工作進(jìn)行報(bào)價(jià))等資料;
以上資料需加蓋企業(yè)鮮章,裝訂密封,提交電子版和紙質(zhì)版各一份至銅川市人民醫(yī)院采招辦。
五、報(bào)名截止時(shí)間
自公告發(fā)布之日起個(gè)工作日(節(jié)假日不計(jì)算在內(nèi))。
六、注意事項(xiàng)
.資質(zhì)資料需加蓋企業(yè)鮮章,提交電子版至郵箱;提交份紙質(zhì)版(含份報(bào)價(jià)單,一切從簡,紙打印并用蝴蝶夾固定即可,無需復(fù)雜膠裝)至銅川市人民醫(yī)院招采辦(銅川市人民醫(yī)院南院區(qū)行政三樓室)。
.郵件標(biāo)題注明投標(biāo)標(biāo)的,正文包含單位名稱、....
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