為進(jìn)一步規(guī)范我院孕婦外周血胎兒游離產(chǎn)前檢測(cè)外送檢測(cè)工作，提高檢測(cè)質(zhì)量和服務(wù)水平，我院將開展外送檢測(cè)機(jī)構(gòu)的遴選工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下： 一、遴選項(xiàng)目 孕婦外周血胎兒游離產(chǎn)前檢測(cè)外送檢測(cè)服務(wù) 二、遴選時(shí)間及地點(diǎn) .時(shí)間：年月日下午： .地點(diǎn)：廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院號(hào)樓樓會(huì)議室 三、遴選對(duì)象 廣州市內(nèi)具備產(chǎn)前診斷資質(zhì)且初步達(dá)成合作意向的四家醫(yī)療機(jī)構(gòu)：廣東省婦幼保健院、中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院、廣州市白云區(qū)婦幼保健院、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬婦女兒童醫(yī)療中心。 四、遴選要求 .資質(zhì)要求 為具備產(chǎn)前診斷資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，具有廣東省衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)可開展產(chǎn)前診斷名單或衛(wèi)生行政部門的備案。 實(shí)驗(yàn)室具有完善的質(zhì)量管理體系，日常檢測(cè)都有嚴(yán)格的室內(nèi)質(zhì)控，每年參加衛(wèi)健委臨檢中心室間質(zhì)量評(píng)價(jià)%以上項(xiàng)目成績(jī)分。檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告時(shí)限符合率≧%，檢驗(yàn)報(bào)告合格率%，服務(wù)對(duì)象滿意率≧%。因?qū)嶒?yàn)室質(zhì)量因素導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛、事故等不良后果的，由此產(chǎn)生的賠償責(zé)任由中標(biāo)人承擔(dān)。 .技術(shù)能力 基礎(chǔ)檢測(cè)內(nèi)容至少包含三體綜合征、三體綜合征和三體綜合征的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)；升級(jí)版檢測(cè)內(nèi)容（如有）至少涵蓋三體綜合征、三體綜合征、三體綜合征、性染色體異常在內(nèi)的所有染色體非整倍體異常，以及不少于種臨床明確的染色體缺失/重復(fù)綜合征檢測(cè)。 無創(chuàng)產(chǎn)前胎兒染色體非整倍體檢測(cè)，三體綜合征檢出率應(yīng)不低于%，三體綜合征檢出率應(yīng)不低于%，三體綜合征檢出率應(yīng)不低于%；復(fù)合假陽性率應(yīng)不高于.%。 接收標(biāo)本后個(gè)工作日內(nèi)發(fā)出報(bào)告，報(bào)告應(yīng)為具備產(chǎn)前診斷資質(zhì)的醫(yī)生簽名后發(fā)出的臨床報(bào)告，報(bào)告延誤率≤/，對(duì)有異議的結(jié)果在規(guī)定的檢測(cè)周期內(nèi)復(fù)檢（費(fèi)用由投標(biāo)人承擔(dān)）。負(fù)責(zé)提供檢測(cè)項(xiàng)目的假陰性、假陽性排查驗(yàn)證流程。 .服務(wù)水平 具備通過生物安全培訓(xùn)的人員，具有規(guī)范標(biāo)本接收、登記和包裝流程，保證標(biāo)本質(zhì)量和安全，確保標(biāo)本順利交接，方便查核驗(yàn)。 配備完善醫(yī)療冷鏈物流系統(tǒng)和信息服務(wù)體系，保證標(biāo)本接收、送檢運(yùn)輸過程中的安全，保證標(biāo)本的質(zhì)量。樣本運(yùn)輸要求直立、冷藏、封閉，符合《冷鏈....