一、項目編號：（招標(biāo)文件編號：） 二、項目名稱：四價流感病毒裂解疫苗在歲及以上人群接種的/期臨床試驗第三方臨床服務(wù) 三、中標(biāo)（成交）信息 供應(yīng)商名稱：北京思睦瑞科醫(yī)藥科技股份有限公司(牽頭人）/北京康特瑞科統(tǒng)計科技有限責(zé)任公司（聯(lián)合體成員） 供應(yīng)商地址：北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)樂園大街號(北方汽車配件廠院內(nèi)) 中標(biāo)（成交）金額：.（萬元） 四、主要標(biāo)的信息 序號 供應(yīng)商名稱 服務(wù)名稱 服務(wù)范圍 服務(wù)要求 服務(wù)時間 服務(wù)標(biāo)準(zhǔn) 北京思睦瑞科醫(yī)藥科技股份有限公司(牽頭人）/北京康特瑞科統(tǒng)計科技有限責(zé)任公司（聯(lián)合體成員） 四價流感病毒裂解疫苗在歲及以上人群接種的/期臨床試驗第三方臨床服務(wù) 本項目包括兩部分研究：四價流感病毒裂解疫苗在歲及以上人群接種的期和期臨床研究。技術(shù)服務(wù)內(nèi)容包括：為兩個研究提供監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析。 應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按最新實施的《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》《藥物臨床試驗的電子數(shù)據(jù)采集技術(shù)指導(dǎo)原則》《臨床試驗數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南》《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析計劃指導(dǎo)原則》等有關(guān)法律法規(guī)及臨床試驗相關(guān)指導(dǎo)原則的要求進行。 自合同簽訂之日起個月內(nèi)，具體時間以采購人與中標(biāo)人簽訂合同內(nèi)容為準(zhǔn)。如遇特殊情況，項目到期未完成，雙方協(xié)商后續(xù)項目服務(wù)事宜。 技術(shù)服務(wù)按雙方商定的標(biāo)準(zhǔn)，采用文本材料、報告方式驗收。中標(biāo)人/中標(biāo)聯(lián)合體各成員單位（具體以最終簽訂合同內(nèi)容為準(zhǔn)）應(yīng)向采購人提交包括但不限于本項目Ⅰ期和Ⅲ期臨床試驗的監(jiān)查計劃和報告、數(shù)據(jù)管理計劃和報告、統(tǒng)計分析計劃和報告、總結(jié)報告等其他試驗相關(guān)的完整的文件材料。在規(guī)定時限內(nèi)提交采購人，并經(jīng)采購人驗收合格后，回復(fù)驗收回執(zhí)。從本項目Ⅰ期和Ⅲ期臨床試驗項目啟動直到本項目Ⅰ期和Ⅲ期內(nèi)容及驗收工作全部完成為止，中標(biāo)人/中標(biāo)聯(lián)合體各成員有責(zé)任協(xié)助采購人完成資料補充等后續(xù)工作。 ....