采購公告 公告編號： 一、采購項目基本情況 采購人：華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司 采購項目編號： 采購項目名稱：年華潤雙鶴工業(yè)園事業(yè)部兒童褪黑素顆?？崭顾幋鷦恿W研究技術(shù)委托服務(wù)采購項目 采購內(nèi)容或范圍：兒童褪黑素顆粒（規(guī)格：:）屬于仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品。注冊分類為類。該產(chǎn)品為境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品，應(yīng)與原研藥品的質(zhì)量和療效一致。根據(jù)藥學對藥物研發(fā)的需求，需要對本項目開展藥代動力學研究。為更加精準預(yù)測預(yù)算及可執(zhí)行的臨床試驗中心，需進行相關(guān)供應(yīng)商調(diào)研，確保后期預(yù)算及執(zhí)行的可操作性。 二、供應(yīng)商資格要求 . 資格要求:.公司資質(zhì)證明.公司簡介.法定代表人身份證明.授權(quán)委托書.廉潔合規(guī)承諾書.推薦臨床試驗中心、生物檢測分析實驗室、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計分析單位（各推薦至少兩家）.近五年（..至..）承擔的或期項目細則.近五年（..至..）承擔過或正在承擔的兒童褪黑素顆?；蚱渌?同成分藥物臨床試驗運營項目的項目經(jīng)驗證明材料（如有，至少包括合同封面及簽署頁等）.近三年（、、）每年的收入總額.供應(yīng)商資格自評以上資質(zhì)均需加蓋公章 . 一票否決項:不符合一票否決的供應(yīng)商進入正式述標環(huán)節(jié)。 ）近年（..至..）在臨床試驗核查項目中被通告不予批準或列入黑名單，或其他原因被藥監(jiān)部門通報過）與我司既往項目招投標中，曾有惡意低價/高價競標、串標等不良行為）與我司既往項目合作過程中，發(fā)現(xiàn)試驗所獲得的資料存在真實性、完整性或規(guī)范性的重大問題）與我司既往合作項目中上存在有法律訴訟、糾紛或履約較差的情況等）具有外資背景（包括系統(tǒng)及服務(wù)器等），需走遺傳辦申報程序）資格后審文件中未提交近三年的年度收入總額、法定代表人身份證明及委托授權(quán)書的供應(yīng)商）不接受我方授權(quán)代表在預(yù)審階段對已提交的文件及資料中不明事項進行進一步的調(diào)查，或不能及時按要求提交澄清資料進行調(diào)查）尚未完成項目交付與我司首度合作的項目）供應(yīng)商為聯(lián)合體投標）近年（..-..）....