采購公告
公告編號:
一、采購項目基本情況
采購人:華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司
采購項目編號:
采購項目名稱:年華潤雙鶴工業(yè)園事業(yè)部格列喹酮片()空腹藥代動力學(xué)研究技術(shù)委托服務(wù)采購項目
采購內(nèi)容或范圍:公司根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(年第號)等法規(guī)的要求,對本公司提供的格列喹酮片()提供空腹藥代動力學(xué)研究研究技術(shù)委托服務(wù)。
二、供應(yīng)商資格要求
. 資格要求:.公司資質(zhì)證明.公司簡介.法定代表人身份證明.授權(quán)委托書.廉潔合規(guī)承諾書.推薦臨床試驗中心、生物檢測分析實驗室、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計分析單位(各推薦至少兩家).近五年(..至..)承擔(dān)的或期項目細則.近五年(..至..)承擔(dān)過或正在承擔(dān)的格列喹酮片()或其他同類/同成分藥物臨床試驗運營項目的項目經(jīng)驗證明材料(如有,至少包括合同封面及簽署頁等).近三年(、、)每年的收入總額.供應(yīng)商資格自評以上資質(zhì)均需加蓋公章。 . 一票否決項:不符合一票否決的供應(yīng)商進入正式述標(biāo)環(huán)節(jié)。 )近年(..至..)在臨床試驗核查項目中被通告不予批準(zhǔn)或列入黑名單,或其他原因被藥監(jiān)部門通報過)與我司既往項目招投標(biāo)中,曾有惡意低價/高價競標(biāo)、串標(biāo)等不良行為)與我司既往項目合作過程中,發(fā)現(xiàn)試驗所獲得的資料存在真實性、完整性或規(guī)范性的重大問題)與我司既往合作項目中上存在有法律訴訟、糾紛或履約較差的情況等)具有外資背景(包括系統(tǒng)及服務(wù)器等),需走遺傳辦申報程序)資格后審文件中未提交近三年的年度收入總額、法定代表人身份證明及委托授權(quán)書的供應(yīng)商)不接受我方授權(quán)代表在預(yù)審階段對已提交的文件及資料中不明事項進行進一步的調(diào)查,或不能及時按要求提交澄清資料進行調(diào)查)尚未完成項目交付與我司首度合作的項目)供應(yīng)商為聯(lián)合體投標(biāo))近年(..-..)承擔(dān)的項目(預(yù)試驗+正式試驗)數(shù)量<項。)未提供附件一廉潔合規(guī)承諾書或提供了廉潔合規(guī)承諾書但未簽字蓋章....
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